医疗植入级PEEK（如脊柱融合器）需满足ISO 13485标准：

• 洁净度控制：在Class 7洁净室操作，干冰需符合USP<71>无菌测试要求；

• 表面完整性：禁止使用回收干冰，颗粒直径≤1mm以避免微凹坑（深度<5μm）；

• 验证流程：每批次进行微粒污染测试（按ISO 19227标准）、EDS元素分析确保无金属转移；

• 生物相容性：清洗后表面经细胞毒性测试（ISO 10993-5），L929细胞存活率>90%。
  典型案例：某医疗器械厂通过该工艺使PEEK关节轴承毛刺清除达Sa 2.5级，且通过FDA审核。